Infliximab

O que é infliximab?

O infliximabe é um anticorpo monoclonal. É uma droga muito potente que suprime o sistema imunológico e é antiinflamatória.

É usado para várias doenças reumáticas, doenças inflamatórias crônicas do intestino e doenças de pele, psoríase. Só pode ser administrado por perfusão intravenosa, razão pela qual o infliximab deve ser administrado em clínicas de dia ou em regime de internamento. O infliximab foi aprovado na União Européia sob o nome comercial Remicade® desde 1999. O infliximabe é coberto pelas seguradoras de saúde se a indicação para terapia com infliximabe for dada.

O que são biológicos na verdade?

Produtos biológicos são drogas muito semelhantes às estruturas naturais do próprio corpo. Isso permite que eles intervenham de forma muito eficaz e proposital nos processos do sistema imunológico e, assim, lutem contra doenças.

Por este motivo, são também designados por "drogas biológicas", o termo "biológicos" é derivado da palavra inglesa "biológicos". A maioria dos produtos biológicos deve imitar certas estruturas de proteínas. Eles são chamados de anticorpos. O infliximabe, por exemplo, é um anticorpo monoclonal contra o fator de necrose tumoral alfa, importante mediador do sistema imunológico.

Sob quais nomes comerciais o infliximabe está no mercado na Alemanha?

A primeira preparação de infliximabe foi comercializada na Alemanha com o nome comercial Remicade®.

Por muitos anos, esta preparação da MSD foi a única disponível. Um biossimilar só foi aprovado na Alemanha em 2013. Os biossimilares são produtos copiados que só podem ser produzidos e vendidos quando a patente do produto original tiver expirado. O infliximabe chegou às farmácias em 2013 com dois outros nomes comerciais: como Inflectra® da Hospira e Remsima® da farmacêutica Celltrion. Têm o mesmo efeito do Remicade® original. Em 2016, mais um biossimilar foi lançado para o mercado alemão. A empresa Samsung Bioepis vende sob o nome comercial Flixabi®. É provável que outras empresas farmacêuticas também desenvolvam biossimilares de infliximabe.

Indicações para infliximabe

As indicações são motivos para o uso de um medicamento. O infliximabe é um Imunossupressor, então suprime o sistema imunológico. Portanto, pode ser usado para várias doenças inflamatórias.

Na Alemanha, a artrite reumatóide, a artrite psoriática e a espondilite anquilosante representam uma indicação do grupo reumático. Também é usada em doenças inflamatórias intestinais crônicas, como doença de Crohn e colite ulcerosa. Por fim, a psoríase também é uma indicação para terapia com infliximabe.

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• Imunossupressores
• Terapia da doença de Crohn

Infliximabe na doença de Crohn

A primeira área de aplicação do infliximabe foi a doença de Crohn e o medicamento ainda está aprovado como terapia para essa doença inflamatória intestinal crônica.

No entanto, o conceito de terapia para a doença de Crohn é estruturado como uma escada. Portanto, você começa com agentes terapêuticos básicos que são mais toleráveis ​​e têm menos efeitos colaterais. Estes incluem, por exemplo, glucocorticóides de ação local. Se eles não funcionarem mais ou se ocorrer um ataque agudo, o próximo estágio da terapia é passado. Apenas na parte inferior dessa escada estão os imunossupressores, como o infliximabe. Também é usado especialmente em pacientes jovens, que geralmente podem tolerar uma inibição tão forte do sistema imunológico um pouco melhor do que pessoas mais velhas.

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Infliximabe para colite ulcerosa

O infliximabe também é usado na colite ulcerosa. As indicações de uso são recaídas moderadas a graves em adultos, sendo muito raramente usado em crianças.

Também pode ser administrado se nenhum outro medicamento for tratado, se a terapia com glicocorticoides ou outros imunossupressores não tiver tido sucesso ou se houver contra-indicações para outras medidas terapêuticas. Isso inclui alergias ou efeitos colaterais que podem afetar adversamente o resto da saúde do paciente.

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Como funciona o infliximabe?

O infliximabe é um anticorpo monoclonal fabricado com biotecnologia. Monoclonal significa que todos os anticorpos contidos na preparação são exatamente iguais, uma vez que foram sintetizados por uma mesma célula. Como resultado, o infliximabe tem uma afinidade muito alta para sua estrutura alvo, o humano, ou seja, humano, Fator de necrose tumoral alfa. O fator de necrose tumoral alfa é um mediador inflamatório no sistema imunológico. Isso significa que ele aciona e apóia vários processos no corpo que causam reações inflamatórias. Normalmente ajuda o sistema imunológico a manter o corpo saudável. No entanto, pode acontecer que o fator de necrose tumoral alfa seja dirigido contra as células e componentes do próprio corpo. Por que exatamente ele faz isso ainda não está totalmente compreendido.

Esse processo no qual o corpo ataca a si mesmo também é conhecido como doença auto-imune. Essas doenças autoimunes incluem doenças reumáticas e doença de Crohn, por exemplo. Infliximab é especialmente projetado para fazer o Fator de necrose tumoral pode interceptar e assim tornar inofensivo. O resultado é que ele não pode mais atacar seu próprio corpo. No entanto, como mencionado, o Fator de necrose tumoral alfa mas também funções úteis que também são perdidas se for destruído pelo infliximab. Todo o sistema imunológico, às vezes útil, é inibido, razão pela qual o infliximabe também é referido como um imunossupressor, isto é, supressor do sistema imunológico.

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Efeitos colaterais do infliximabe

Os efeitos colaterais ocorrem além do efeito real desejado de um medicamento e podem ter consequências prejudiciais para o corpo. O infliximabe é uma droga muito poderosa que tem um grande impacto no sistema imunológico. Portanto, tem muitos efeitos colaterais. Muito comumente, podem ocorrer infecções virais, como trato respiratório superior e nariz, dor de cabeça e dor ao administrar a infusão. O termo "muito comum" é definido com precisão e significa que mais de uma em dez pessoas têm esse efeito colateral.

Os efeitos colaterais comuns, relatados por mais de uma em 100 pessoas, são infecções bacterianas, alterações na composição do sangue, reações alérgicas nas vias respiratórias, depressão, insônia, tonturas, perda de sensibilidade, palpitações, coração acelerado ou conjuntivite. Ocasionalmente, podem ocorrer infecções fúngicas, reações alérgicas sistêmicas, confusão, nervosismo, convulsões, edema palpebral e arritmias cardíacas. Por definição, em um em cada 1000 pacientes.

Meningite, anemia, reações anafiláticas, perda temporária de visão ou cianose foram descritas raramente a muito raramente (uma em 10.000).

Interações infliximabe

São possíveis interações entre o infliximabe e outros medicamentos tomados ao mesmo tempo. Embora não existam muitos estudos sobre as interações com o infliximabe, recomenda-se que alguns aspectos sejam considerados ao utilizá-lo.

O infliximab não deve ser tomado com medicamentos que tenham um efeito semelhante, uma vez que podem intensificar mutuamente os seus efeitos e podem ocorrer infecções graves. Vacinas vivas não devem ser administradas durante a terapia, pois colocam muita pressão no sistema imunológico e este já está enfraquecido devido à imunossupressão.

Quando o infliximabe não deve ser administrado?

Existem várias contra-indicações de que o infliximab não deve ser administrado. Em geral, deve-se ter cuidado se você já teve uma reação alérgica ao infliximabe ou a um medicamento imunossupressor semelhante no passado. Nesse caso, há uma probabilidade significativamente aumentada de uma segunda reação alérgica mais grave.

O infliximabe não deve ser administrado a pacientes que tiveram ou têm atualmente tuberculose. O mesmo se aplica a outras infecções graves ou agudas. Outro contra-sinal é a presença de insuficiência cardíaca moderada a grave.

Como o infliximabe é dosado?

Nenhuma informação precisa sobre a dosagem pode ser dada em geral. Depende muito da doença subjacente, da extensão da doença e da idade do paciente. Em crianças, a dose é calculada estritamente de acordo com o peso corporal. O infliximabe é administrado em intervalos. Isso significa que não é administrado diariamente. Geralmente é administrado duas vezes durante um curto período de tempo no início da terapia, após o qual o intervalo entre as doses é estendido para quatro a seis semanas. Isso é possível porque o infliximabe tem uma duração de ação muito longa.

Por que o custo do infliximabe é tão alto?

O custo do infliximabe é muito alto porque o desenvolvimento do medicamento consumiu muitos recursos e demorou muito. Além disso, como está agora, foi um processo de fabricação extremamente complexo. Como o infliximabe é um medicamento altamente específico e muito eficaz, muitos danos podem ser causados ​​se ele não for fabricado, armazenado e processado de forma extremamente correta. Todos esses são fatores que aumentam os custos. Antes dos biossimilares, os produtos imitadores, serem lançados no mercado, o medicamento era ainda mais caro porque era patenteado e não podia ser produzido por outra empresa. Como resultado, não houve competição que pudesse ter reduzido os custos de desenvolvimento.

Que alternativas existem para o infliximabe?

Além do infliximabe, existem outros inibidores do fator de necrose tumoral alfa que podem ser usados ​​dependendo da doença subjacente e da situação de saúde atual.

Uma alternativa é o anticorpo adalimumabe, que é comercializado com o nome comercial Humira®. Existem também os medicamentos certolizumabe (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) e golilumabe (Simponi®). Todos são anticorpos monoclonais que suprimem o sistema imunológico. No entanto, eles diferem parcialmente na forma de administração, na forma como são administrados, na dosagem e nas suas propriedades químicas precisas. Por exemplo, alguns permanecem no sangue um pouco mais do que outros. No entanto, como têm o mesmo efeito, também têm efeitos colaterais, contra-indicações e indicações semelhantes.

Inliximab e álcool - são compatíveis?

Não há recomendações explícitas sobre se o álcool deve ser evitado durante a terapia com infliximabe. Em geral, entretanto, é sempre recomendável beber o mínimo de álcool possível ao tomar medicamentos. O álcool enfraquece o corpo humano, estressa o fígado e leva a mudanças no pensamento e na percepção. O próprio infliximabe pode causar sintomas como efeito colateral. Portanto, essas duas substâncias devem ser tomadas em conjunto com cautela.

Pode ser tomado durante a gravidez e amamentação?

Não é possível tomar infliximabe durante a gravidez ou amamentação. Não há estudos claros que mostrem que o infliximabe prejudicaria mulheres grávidas ou seus bebês. No entanto, existem algumas indicações e processos biológicos gerais que sugerem que o ingrediente ativo pode entrar na circulação da criança e causar danos lá. Seis meses depois de a mãe ter tomado o medicamento, o infliximabe foi encontrado no sangue da criança. Ainda não está claro quais consequências isso pode ter para a saúde da criança.

Posso tomar infliximabe e a pílula ao mesmo tempo?

O infliximabe e a pílula podem ser tomados juntos. A pílula geralmente funciona apesar do forte medicamento imunossupressor. No entanto, se outros glicocorticóides ou imunossupressores foram usados ​​antes do tratamento com infliximabe, deve-se verificar cuidadosamente se a contracepção apenas com a pílula ainda é possível. Para tal, é aconselhável consultar o médico assistente ou um ginecologista.