Humira

introdução

Humira é o nome comercial do medicamento biológico Adalimumab, usado para tratar a artrite reumatóide e outras doenças reumáticas, como psoríase e doenças inflamatórias intestinais, por exemplo.
É injetado sob a pele do abdômen a cada duas semanas. Para além da vasta gama de aplicações, o seu preço também é notável: uma aplicação custa cerca de 1000 €. Isso o torna um dos medicamentos mais caros do mercado alemão.

O que é Humira?

Humira ou seu ingrediente ativo adalimumab é um anticorpo denominado monoclonal.
Os anticorpos são proteínas produzidas pelo sistema imunológico para reconhecer e combater invasores, como bactérias e vírus. Monoclonal significa que o anticorpo é derivado de uma única linha celular e é dirigido apenas contra uma certa estrutura "hostil". Em contraste com isso, um anticorpo produzido pela reação imunológica no corpo humano é sempre direcionado contra várias características. O "-mab" no final do nome indica que significa "anticorpo monoclonal" em inglês. O Humira tem como alvo o chamado fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), que desempenha um papel importante na resposta inflamatória em humanos. Humira inibe assim uma reação inflamatória excessiva.

O que são biológicos na verdade?

Produtos biológicos são um grupo muito novo de drogas que imitam as moléculas encontradas no corpo humano e são produzidas biotecnologicamente por organismos geneticamente modificados. Por um lado, são produzidas proteínas (por exemplo, anticorpos monoclonais, hormônios ou vacinas) e ácidos nucléicos; esses são os blocos de construção do DNA.
Uma vez que os biológicos se baseiam nas moléculas que já existem no corpo, eles intervêm de forma muito específica nos processos do corpo e têm cada vez mais importância devido à possibilidade de resolverem problemas muito específicos com eles.

Indicações para Humira

Humira inibe reações imunológicas excessivas do corpo e é usado para tratá-las: É usado em doenças inflamatórias crônicas do intestino, como doença de Crohn e colite ulcerosa, em muitas doenças do tipo reumático, psoríase, acne inversa e inflamação não infecciosa da pele do olho médio (Uveíte). Como regra, Humira é usado apenas para doenças moderadas a graves e geralmente apenas quando outras abordagens terapêuticas falharam.

na doença de Crohn

Pacientes com doença de Crohn sofrem de episódios de problemas estomacais e intestinais causados ​​por inflamação do trato gastrointestinal que penetra na parede do órgão. É feita uma distinção entre terapia no episódio agudo e terapia para prevenir a ocorrência de um surto. Os bloqueadores de TNF-α como o Humira são usados ​​tanto para prevenir um novo surto quanto para tratar um surto agudo particularmente grave. Estudos também mostraram que é eficaz na melhora dos sintomas.

na colite ulcerosa

Semelhante à doença de Crohn, a colite ulcerosa é uma doença intestinal inflamatória crônica recorrente que afeta particularmente o intestino grosso. Os bloqueadores do TNF-α, como o Humira, também podem ser usados ​​para a colite ulcerosa, mas principalmente somente depois que a terapia padrão falhou ou não é mais tolerada. Uma vez que geralmente existe uma terapia padrão bem tolerada para a colite ulcerosa e, mesmo no pior caso, a remoção cirúrgica do intestino grosso está disponível como uma opção curativa, o uso de produtos biológicos, alguns dos quais têm muitos efeitos colaterais, é menos justificável aqui do que com a doença de Crohn, que é mais difícil de tratar.

com uveíte

A uveíte não infecciosa é uma inflamação da pele do meio do olho, que pode ocorrer em associação com várias doenças, entre outras coisas; esses incluem doenças inflamatórias crônicas do intestino, doenças reumáticas das articulações, como a doença de Bechterew e artrite reumatóide ou sarcóide.
Essa uveíte, que não é desencadeada diretamente por um patógeno como um vírus ou uma bactéria, também pode ser tratada com a ajuda de Humira, por se tratar também de uma reação inflamatória excessiva. Aqui, também, Humira não é uma terapia de primeira linha; outros medicamentos, como a cortisona, são usados ​​inicialmente.

Ingrediente ativo e efeito

Como mencionado acima, o adalimumabe é um anticorpo contra o fator de necrose tumoral inflamatório alfa (TNF-α). O TNF-α faz com que o corpo libere muitas outras substâncias mensageiras inflamatórias; você poderia dizer que alimenta a inflamação. Portanto, é aumentada no sangue em muitas doenças que são acompanhadas por uma reação inflamatória excessiva. O Humira liga-se ao TNF-α, que é então inativado e decomposto. Isso leva a um efeito antiinflamatório e uma melhora dos sintomas. Como o Humira é um anticorpo, ele é decomposto no estômago e, portanto, não é administrado por via oral, mas geralmente como uma injeção sob a pele do abdômen. Pode demorar um pouco para passar completamente para a corrente sanguínea, de modo que o efeito máximo só ocorre após alguns dias.

Efeitos colaterais

Humira pode causar uma ampla gama de efeitos colaterais, mas aqui estão apenas os mais comuns:
Mais de um em cada dez usuários apresenta reações alérgicas; geralmente uma reação local com vermelhidão, inchaço e coceira. Mais raramente, a reação alérgica pode ir até um choque alérgico manifesto com falta de ar, inchaço da face, mãos ou pés, erupção cutânea por todo o corpo e coração disparado. No caso de uma reação alérgica grave, um médico deve ser informado imediatamente.
Além disso, mais de 1 em cada 10 usuários podem apresentar infecções respiratórias, dor de cabeça ou abdominal, náuseas e vômitos, erupções cutâneas ou dores musculares ou ósseas.
Uma vez que o Humira enfraquece o sistema imunitário, as infecções por vírus, bactérias ou fungos, por exemplo das orelhas, pele ou órgãos genitais, ocorrem frequentemente durante o tratamento. No pior caso, essas infecções podem se transformar em envenenamento do sangue com risco de vida. Além disso, podem ocorrer frequentemente alterações no hemograma, alterações do humor e distúrbios do sono, tumores benignos e tumores de pele, problemas renais e do sistema cardiovascular. Uma vez que um grande número de outros efeitos colaterais são possíveis, consulte o folheto informativo. Se não tiver a certeza se uma reclamação pode ser um efeito secundário do Humira, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Ganho de peso

Não foi observado ganho de peso no sentido de aumento da gordura corporal com o uso de Humira. No entanto, o Humira pode causar retenção de água em várias partes do corpo. Essa retenção de água também é rapidamente perceptível na balança; as flutuações de peso podem ser mais rápidas e maiores aqui do que com um aumento ou diminuição da gordura ou massa muscular.

depressão

Uma em cada dez pessoas que são tratadas com Humira terá alterações de humor. Isso também pode se manifestar como depressão. Se ocorrerem sinais de depressão durante o uso de Humira, o médico assistente deve ser consultado.

Perda de cabelo

Uma em cada dez pessoas pode sofrer queda de cabelo enquanto toma Humira. Isso pode acontecer sem histórico médico de doenças da pele ou do cabelo ou, por exemplo, devido à psoríase existente, que pode piorar com Humira. Se ocorrerem esses efeitos colaterais, é aconselhável consultar o seu médico desde o início.

Interações

Humira é frequentemente usado em combinação com cortisona, com metotrexato, que também é inibidor da imunidade, ou em combinação com outros medicamentos específicos com efeito semelhante.
Os ingredientes ativos etanacept, abatacept e anakinra são uma exceção aqui, entre os quais, em combinação com Humira, foram demonstradas infecções graves e efeitos colaterais aumentados.
Analgésicos de venda livre, como aspirina ou ibuprofeno, podem ser usados ​​com Humira sem problemas.
Se houver dúvidas sobre a combinação de medicamentos, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

Humira e álcool são compatíveis?

Como regra, o consumo de álcool com o uso de Humira deve ser tolerável. O Humira é um medicamento injetado sob a pele. Portanto, é pouco afetado pelos alimentos ingeridos pelo trato gastrointestinal, incluindo o álcool. Além disso, o Humira só atinge o seu nível máximo eficaz no sangue após cerca de 5 dias. Se você queria estar seguro, pode evitar o álcool neste dia. Deve-se ter cuidado se os testes da função hepática se deterioraram ou se o fígado apresentar doença ativa devido à ingestão de Humira.

Quando Humira não deve ser administrado?

Humira não deve ser utilizado se houver alergia ou hipersensibilidade conhecida ao adalimumab. Além disso, uma vez que Humira atua bloqueando o sistema imunitário do organismo, Humira não deve ser utilizado se já houver uma infecção; isso se aplica particularmente à tuberculose ativa.
Pessoas com insuficiência cardíaca leve ou esclerose múltipla podem tomar Humira sob supervisão cuidadosa de um médico.
Até ao momento, não existem dados sobre a utilização em mulheres grávidas e a amamentar ou em pessoas com lesões hepáticas e renais; portanto, seu uso não é recomendado.

dosagem

A dose padrão de Humira em adultos é de 40 mg uma vez a cada duas semanas. A droga é injetada sob a pele do abdômen.
Em crianças e adolescentes, a dose depende da sua altura e peso e é determinada pelo médico em questão antes de iniciar o tratamento.
Para psoríase, uveíte não infecciosa e doença de Crohn, os adultos começam com o dobro da dose, ou seja, 80 mg, e depois continuam o tratamento com 40 mg a cada duas semanas.
Na colite ulcerosa, particularmente na doença de Crohn grave e acne inversa, a dose inicial é mesmo iniciada com 160 mg e depois reduzida.
Se a dose única for superior a 40 mg, é injetada em etapas: com 80 mg em duas doses únicas em um dia, com 160 mg em quatro doses únicas em um dia ou duas doses de 40 mg em dois dias consecutivos. O intervalo padrão entre duas doses é de duas semanas, mas o médico pode encurtá-lo para uma semana, se necessário.

Por que o custo é tão alto?

Como explicado acima, Humira é um medicamento biológico, ou seja, um medicamento que é produzido biotecnologicamente com a ajuda de organismos geneticamente modificados. No caso do Humira, são as chamadas células CHO (ovários do hamster chinês). Isso significa que os óvulos do hamster chinês são usados ​​para produzir o anticorpo adalimumabe. Como você pode imaginar, esse é um processo muito complexo e, portanto, custa muito dinheiro.

Alternativas para Humira

Normalmente, antes de usar o Humira, são experimentados outros medicamentos, denominados terapêuticos básicos, como a cortisona, o 5-ASA ou o metotrexato. Dependendo da doença, medicamentos muito diferentes podem ser usados. Como alternativa ao Humira, alguns outros biológicos também podem ser usados. Deve ser feita menção particular a outros bloqueadores de TNF-alfa, como o infliximabe, que é vendido com o nome comercial de Remicade, ou Etanacept, que é vendido com o nome de Enbrel.

Pode ser tomado durante a gravidez e amamentação?

Ainda não existem dados sobre a utilização de Humira durante a gravidez. Portanto, mulheres grávidas são aconselhadas a não usar Humira para não colocar a criança em perigo. Se Humira for usado acidentalmente, um médico deve ser informado, pois o bebê pode estar em maior risco de desenvolver uma infecção e pode precisar de uma vacina. Também não está claro se Humira passa para o leite materno. Uma vez que Humira permanece no corpo durante muito tempo, não deve amamentar durante pelo menos cinco meses após a última utilização.

Humira e a vontade de ter filhos

A possibilidade de ter um filho, em princípio, não é influenciada por Humira. No entanto, pode ser problemático se níveis elevados de Humira ainda estiverem presentes no sangue no início da gravidez. Portanto, se você está tentando ter filhos, o ginecologista que o aconselha, o médico que prescreveu o Humira ou um farmacêutico devem ser consultados ao usar o Humira.

O Humira pode ser usado ao mesmo tempo que a pílula?

Normalmente, a humira e as pílulas anticoncepcionais não devem atrapalhar uma à outra, pois são usadas de maneira completamente diferente e atuam em partes muito diferentes do corpo. No entanto, certamente não será prejudicial informar o médico prescritor sobre a utilização do respetivo medicamento.