Enbrel®

definição

O Enbrel® contém o ingrediente ativo Etanercept e é um medicamento controlado. Está disponível na forma de frasco para injetáveis ​​com a substância na forma de pó seco, que é utilizado para preparar uma solução, ou como solução para injeção em seringas pré-cheias e canetas.

Modo de ação

Etanercept é um geneticamente modificado Proteína de fusão (consiste em duas proteínas), que é outra proteína humana chamada fator de necrose tumoral alfa / fator de necrose tumoral alfa (TNF-a) se liga e, portanto, inativa. Este é um iniciador importante e Mediador de reações inflamatórias no corpo e está presente em quantidades aumentadas com a doença correspondente. É, portanto, um droga antiinflamatória.

Áreas de aplicação

Devido ao seu modo de ação, é utilizado em doenças nas quais existe uma reação inflamatória excessiva. É usado para:

• artrite reumatóide moderada a grave em adultos (com 18 anos ou mais). A principal causa aqui é a inflamação patológica nas articulações. É usado junto com o metotrexato (MXT), um medicamento padrão para doenças inflamatórias reumatoides, se a administração de MXT isoladamente não produziu o sucesso de tratamento desejado. Ele também pode ser prescrito isoladamente se houver hipersensibilidade ao MXT.

• Artrite psoriática à qual outros tratamentos não responderam.

• Espondiloartrite anquilosante grave, também conhecida como doença de Bechterew, se outras terapias não funcionaram. Esta é uma doença em que ocorre um enrijecimento inflamatório da coluna vertebral.

• certos tipos de artrite idiopática juvenil (em crianças e adolescentes) em que a causa da inflamação das articulações não é clara. Por exemplo. é para artrite associada a entesite (articulações e anexos visuais são afetados ao mesmo tempo), quando outras abordagens de tratamento não produzem o sucesso de tratamento desejado ou outras opções de terapia não são adequadas.

Leia mais sobre o assunto: Artrite reumatoide

Enbrel® para psoríase

Enbrel® pode ser usado para tratar as formas moderadas e graves de psoríase (psoríase). Normalmente, entretanto, a terapia com o medicamento só é considerada se outras tentativas de tratamento convencional não obtiverem sucesso suficiente. No entanto, foi demonstrado que o Enbrel® com seu ingrediente ativo Etanercept tem um efeito comparativamente fraco sobre os sintomas cutâneos da psoríase.
Sob certas circunstâncias, no entanto, o uso de Enbrel® para psoríase ainda pode ser recomendado: Enbrel® demonstrou ter um bom efeito na artrite psoriática de doença inflamatória das articulações.

Leia mais sobre o assunto: Tratamento da psoríase

Tipo de aplicação

O medicamento finalizado é administrado na dose usual (25 mg) duas vezes por semana ou em dose dupla (50 mg) uma vez por semana por via subcutânea (sob a pele). Para crianças e adolescentes, uma dosagem individual é geralmente determinada pelo médico.

Pode ser administrado com ou sem refeições.

dosagem

O Enbrel® está disponível em diferentes dosagens, sendo 25mg ou 50mg prescritos na maioria dos casos. As seringas geralmente devem ser colocadas sob a pele uma ou duas vezes por semana. O médico irá prescrever a dosagem apropriada dependendo da doença e das circunstâncias do paciente.

Para crianças, o médico determinará a dosagem apropriada e os intervalos de dosagem de acordo com o peso corporal, idade e doença. É importante usar sempre o Enbrel® exatamente de acordo com as instruções do médico e consultar você se tiver dúvidas. Mesmo que o efeito do medicamento seja percebido como muito forte ou muito fraco, você definitivamente deve entrar em contato com o médico responsável.

Contra-indicações e precauções

Se houver alergia ao ingrediente ativo etanercept ou a outros componentes da droga, no caso de envenenamento do sangue (sepse) e não deve ser usado para infecções atuais.

No caso das seguintes doenças, indica-se maior cautela e informação prévia e educação por parte do médico:

• Tuberculose: pode ocorrer reativação ou reinfecção com bactérias da tuberculose. Uma história médica anterior, uma radiografia de tórax e um teste de tuberculina podem ser realizados antes de tomar Enbrel® para minimizar o risco. Se durante o tratamento ocorrerem sintomas típicos de tuberculose, como tosse prolongada, perda significativa de peso, febre ligeiramente elevada e apatia, o médico deve ser informado.

• Poliangeíte granulomatosa (também Granulomatose de Wegener): Esta rara doença imunológica não é tratada com Enbrel®, embora o corpo também reaja incorretamente a si mesmo.

• Varicela, hepatite B e hepatite C: Essas doenças causadas por vírus, como a tuberculose, que é bacteriana, podem reaparecer ou piorar uma infecção. Portanto, o benefício e o risco também devem ser cuidadosamente avaliados aqui.

• Operações: Mesmo durante grandes cirurgias, o uso de Enbrel® deve ser monitorado e alterado se necessário, pois as operações representam uma séria interferência no equilíbrio físico e às vezes podem ocorrer mudanças imprevistas.

• Doenças neurológicas, como esclerose múltipla (desmielinização patológica no sistema nervoso central), inflamação do nervo óptico (Neurite óptica) ou mielite transversa (inflamação localizada na medula espinhal) requerem consideração cuidadosa por parte do médico.

O que deve ser considerado ao parar?

Ao parar o Enbrel®, não há nada de especial a considerar. Ao contrário de alguns outros medicamentos, a redução gradual não é necessária. No entanto, muitas vezes é possível que os sintomas que foram aliviados com o uso de Enbrel® reapareçam após a descontinuação, já que o medicamento geralmente não leva à cura, mas apenas para conter a doença e seus sintomas

Quais são as alternativas ao Enbrel®?

O Enbrel® é aprovado para o tratamento de uma ampla variedade de doenças e as alternativas ao medicamento são, portanto, baseadas principalmente na doença a ser tratada.

Para o tratamento da psoríase (psoríase), a medicação na forma de pomadas é geralmente usada pela primeira vez e muitas vezes não é necessário tomar medicação adicional, como Enbrel® ou produtos semelhantes.

Nas doenças reumáticas, as preparações de cortisona e o medicamento metotrexato não são apenas alternativas, mas a primeira escolha. Consequentemente, geralmente há um grande número de opções de terapia alternativa para todas as outras doenças para as quais o Enbrel® pode ser usado para tratamento.

O que são biológicos?

Produtos biológicos são substâncias protéicas produzidas por meio da biotecnologia e que inibem as reações inflamatórias no corpo. O mecanismo de ação dos biológicos é baseado no bloqueio de substâncias mensageiras inflamatórias no corpo.
Isso é usado no tratamento de doenças inflamatórias crônicas. Enbrel® ou seu ingrediente ativo Etanercept. é dirigido contra a substância mensageira particularmente importante "fator de necrose tumoral alfa".

Leia mais sobre o assunto: biológicos

Efeitos colaterais

Uma vez que a droga inibe um mediador central do sistema imunológico, não apenas patológico, ou seja, patológico, mas também fisiológico, ou seja, as reações inflamatórias necessárias e promotoras da saúde que causam uma defesa contra microorganismos (bactérias, vírus, parasitas, etc.) e outras influências prejudiciais são influenciadas .

Como todas as pessoas reagem de maneira diferente aos medicamentos, os efeitos colaterais listados abaixo não precisam ocorrer, mas são possíveis.

• Reações alérgicas, que podem ser expressas como inchaço da face, garganta ou extremidades. Também pode causar erupções cutâneas graves com coceira e urticária.

• Infecções como resfriados, bronquite ou infecções do trato urinário ocorrem com muita frequência, ou seja, em mais de 10% dos usuários.

• Reações no local da punção que se manifestam como vermelhidão local, sangramento ou dor.

• Freqüentemente, isto é, em 1-10% dos usuários, há febre ou formação de autoanticorpos (anticorpos que são produzidos incorretamente contra o próprio tecido do corpo).

• Ocasionalmente, até 1% dos usuários, podem ocorrer infecções graves, como infecções pulmonares, sanguíneas ou articulares. Também pode causar câncer de pele (exceto melanoma), redução do número de plaquetas sanguíneas (alto risco de sangramento e hematomas), inflamação dos olhos, pulmões, incluindo cicatrizes e vasos sanguíneos.

• Linfoma ou melanoma (ambos os tipos de câncer) podem ocorrer raramente, ou seja, em até 0,1% dos usuários. Além disso, pode causar sarcoidose (doença imunológica inflamatória que afeta todo o corpo), danos graves ao sistema nervoso, incluindo fraqueza muscular grave e outros sintomas semelhantes aos que ocorrem em doenças do sistema nervoso, como esclerose múltipla ou inflamação da medula espinhal. Além disso, existe uma diminuição isolada ou combinada em todos os tipos de componentes celulares do sangue, como glóbulos vermelhos, neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) e plaquetas sanguíneas (trombócitos). Além disso, podem ocorrer lúpus ou sintomas semelhantes aos do lúpus. Uma infecção de tuberculose pode surgir novamente (por exemplo, pode haver um surto agudo de uma infecção silenciosa e latente) ou inflamação do fígado com aumento dos valores do fígado, que é causada pelo próprio corpo, também chamada de hepatite autoimune.

• Muito raramente, em menos de 0,01% dos utilizadores, podem ocorrer perturbações funcionais gerais da medula óssea e a associada perturbação grave da formação de células sanguíneas, uma vez que a medula óssea é o principal local de produção de células sanguíneas em adultos.

Em casos individuais, uma certa forma de câncer de pele (carcinoma de células de Merkel), recorrência de uma certa forma de inflamação do fígado induzida por vírus (hepatite B), agravamento da dermatomiosite (alterações inflamatórias nos músculos e na pele), leucemia (um tipo de câncer no sangue) ou um Pode haver uma reação inflamatória excessiva afetando todo o corpo, que ocorre devido à ativação excessiva de macrófagos e é chamada de síndrome de ativação macrofágica.

fadiga

A fadiga é um sintoma bastante inespecífico que pode ter uma variedade de causas possíveis. Em certas circunstâncias, também pode ocorrer como um efeito colateral ao usar o Enbrel®.
Em casos muito raros, por exemplo, é possível que o medicamento possa levar a uma diminuição da produção de glóbulos vermelhos. A anemia resultante (anemia) pode inicialmente se manifestar como cansaço.
Da mesma forma, doenças como infecções do trato urinário ou resfriados podem ocorrer com mais frequência durante o tratamento com Enbrel®, o que também pode causar fadiga, entre outras coisas. Além disso, geralmente ocorrem sintomas como tosse e coriza ou sensação de queimação ao urinar.

Doenças graves causadas pelo medicamento também podem causar fadiga, entre outras coisas. Em caso de dúvida, é melhor discutir com o médico que prescreveu o medicamento se o cansaço pode estar relacionado ao uso do Enbrel®.

Câncer

O tratamento com Enbrel® pode, em alguns casos, realmente promover ou desencadear a ocorrência de certos tipos de câncer. Estes incluem, por um lado, os cancros que afetam o sistema sanguíneo, que são conhecidos como leucemia. Por outro lado, uma forma especial de câncer de pele (carcinoma de células de Merkel) pode ocorrer com mais frequência.

Em contraste com outros possíveis efeitos colaterais do Enbrel, no entanto, não se pode dizer com que freqüência o câncer é causado pela ingestão do medicamento. Isso se deve ao fato de que o conhecimento atual a partir de dados coletados cientificamente não é suficiente para avaliá-lo.
Os pacientes que estão tomando Enbrel® devem, portanto, ser examinados regularmente. No caso de ocorrer uma doença grave como o câncer, ela pode, na melhor das hipóteses, ser tratada precocemente.

erupção cutânea

A erupção cutânea é um possível efeito colateral relativamente comum do Enbrel®. Isso geralmente ocorre como parte de uma reação alérgica ao ingrediente ativo do medicamento. Outros sintomas possíveis incluem falta de ar, febre e coceira. A erupção pode ocorrer sem quaisquer outros sinais de reação alérgica.

A erupção pode se desenvolver imediatamente após a injeção da seringa, mas também pode se desenvolver após algumas horas ou dias. É possível que a pele de todo o corpo seja afetada ou apenas algumas partes do corpo estejam apresentando a erupção. No entanto, uma vez que uma erupção cutânea pode ter muitas outras causas possíveis, o médico assistente deve ser consultado se houver suspeita de um efeito colateral. Se necessário, o tratamento com Enbrel® deve ser interrompido. Os medicamentos para tratar a reação alérgica só precisam de ser administrados em casos graves.

Leia mais sobre o assunto: Erupção cutânea de medicação

Ganho de peso

O ganho de peso geralmente não é esperado durante o tratamento com Enbrel®. Se houver um aumento no peso corporal como parte da terapia com o medicamento, isso geralmente terá outra causa. Normalmente, é responsável por uma maior ingestão de calorias com alimentos do que o consumo de calorias (por meio da atividade física).

Sob certas circunstâncias, entretanto, o Enbrel® pode, em casos raros, ser realmente responsável pelo rápido ganho de peso: Se a função de bombeamento do coração se deteriorar como efeito colateral (insuficiência cardíaca), pode ocorrer retenção de água nas pernas (edema). Além do aumento do peso corporal, geralmente há um inchaço perceptível e visível nos tornozelos e na parte inferior das pernas. Nesse caso, o médico assistente deve ser consultado.

Leia mais sobre o assunto: Edema na perna

custos

Enbrel® é um medicamento relativamente caro. Os custos do tratamento para uma única seringa são de várias centenas de euros e o tratamento completo geralmente custa vários milhares de euros. Via de regra, porém, o medicamento só é prescrito se for coberto pela seguradora de saúde.
Se a indicação for justificada, geralmente não há problemas para os seguros privados e legais. No entanto, é aconselhável esclarecer antecipadamente a suposição de custos. Em casos excepcionais, o medicamento pode ser prescrito em consulta com o médico, mesmo que os custos não sejam cobertos. Nesse caso, entretanto, o próprio paciente deve pagar pelo medicamento.