Tecfidera

introdução

Tecfidera® é um medicamento usado principalmente para tratar a esclerose múltipla. A esclerose múltipla é um tipo de doença nervosa inflamatória crônica. No curso dessa doença, as bainhas de mielina dos nervos no sistema nervoso central (SNC) são gradualmente destruídas. A bainha de mielina é a camada de lipídios (gorduras ou compostos semelhantes a gordura) que envolve em espiral os nervos individuais do SNC e, assim, aumenta significativamente a velocidade de transmissão do sinal.

No entanto, se você tiver esclerose múltipla, o corpo ataca as bainhas de mielina com inflamação. As bainhas de mielina são cada vez mais danificadas até que surgem sintomas recorrentes de paralisia e dor. Esses sintomas são causados ​​pelo mau funcionamento da transmissão do sinal no SNC.

Esclerose múltipla é não curável, só se pode tentar devolver ao paciente um pouco de qualidade de vida por meio da terapia intensiva e, assim, do Retardar o curso da doença por meio de vários medicamentos. Tecfidera® é um desses medicamentos. A substância química por trás do nome Tecfidera® é fumarato de dimetila, um composto químico feito de ácido fumárico e metanol, um álcool. Como substância medicinal são o éster dimetílico do ácido fumárico entre outros efeitos reguladores imunológicos disse.

Modo de ação

O mecanismo exato por trás dos efeitos de Tecfidera® é neste momento ainda não está claro. Presume-se que Tecfidera®, ou seu ingrediente ativo, fumarato de dimetila, efeitos imunomoduladores e antioxidantes Ter.Nesse contexto, imunomodulador significa que o sistema imunológico é mantido sob controle e, assim, os “ataques” inflamatórios às bainhas de mielina são reduzidos pelo menos em certa medida.
Os antioxidantes são substâncias que interceptam os radicais livres no corpo e, portanto, Previna o dano celular. Ambas as propriedades são presumivelmente favorecidas por uma via de sinalização intracelular (dentro da célula). Essa via de sinalização normalmente causa a formação de proteínas que estão envolvidas em reações antiinflamatórias e antioxidantes e protegem as células do estresse oxidativo. Através de resposta imunológica enfraquecida e a Desenvolvimento de sistemas de proteção celular, Tecfidera® tem um efeito positivo na progressão da esclerose múltipla.

Areas de aplicação

Tecfidera® tem duas áreas principais de aplicação. Por um lado, vai na esclerose múltipla, por outro lado, um ácido fumárico quimicamente muito semelhante é usado sob o nome Fumaderm® no psoríase (psoríase) aplicado.
No tratamento da esclerose múltipla, o foco principal do uso de Tecfidera® é reduzir o número de recidivas que ocorrem.

Como a esclerose múltipla, a psoríase é uma delas doenças inflamatórias crônicas. No curso desta doença, há um crescimento anormalmente rápido da epiderme (epiderme), que se manifesta em áreas grandes e escamosas da pele. Essas áreas da pele são muito secas e causam muito sofrimento à pessoa afetada devido à coceira persistente.
Fumaderm® também pode estar aqui através do seu efeito de estrangulamento no sistema imunológico. No entanto, o mecanismo exato pelo qual a droga desenvolve seu efeito também não é suficientemente conhecido. Para tratar a psoríase é Fumaderm® Já aprovado há anos, a aprovação para terapia com ácido fumárico para esclerose múltipla só foi obtida anos depois.

• Terapia da psoríase
  e
• Fumaderm

Formas de dosagem e dosagens

Se você trata a esclerose múltipla com Tecfidera®, a forma de dosagem é a ingestão oral (oral) à disposição. Tecfidera® é chamado Cápsula dura vendido em duas dosagens diferentes. A cápsula protege o ingrediente ativo do suco gástrico, de modo que o fumarato de dimetila é liberado apenas no intestino e pode ser absorvido pelo sangue através das células da parede intestinal.
No início do tratamento, dois comprimidos da dose inferior são tomados diariamente durante os primeiros dias e, em seguida, a dose é aumentada. O número de ingestão diária também está na dosagem mais alta dois comprimidos por dia. Tecfidera® é até agora Aprovado apenas para adultos a partir de dezoito anos, Não existem estudos disponíveis sobre os efeitos de Tecfidera® em pessoas idosas e crianças com menos de dez anos de idade. O uso da droga, portanto, não é permitido aqui.

Efeitos colaterais

Se os pacientes tomarem um medicamento, em princípio sempre pode acontecer que ocorram reações de hipersensibilidade, alergias ou, no pior dos casos, um choque alérgico. Esses efeitos colaterais também são possíveis com Tecfidera®, pois cada pessoa reage de maneira diferente aos diferentes princípios ativos dos medicamentos.

Outros efeitos colaterais comuns durante o uso de Tecfidera® são ondas de calor e o chamado rubor. O termo rubor descreve uma vermelhidão súbita do rosto que é acompanhada por uma forte sensação de calor. Os sintomas que afetam o trato digestivo também são comuns durante a terapia com Tecfidera®. Náuseas, cólicas estomacais ou diarreia são exemplos dessas queixas.
Os efeitos colaterais, como danos aos rins, são descritos com menos frequência.

Outro efeito colateral que também ocorre é a queda em várias contagens de células sanguíneas. Por exemplo, leucopenia e linfopenia foram encontradas várias vezes. Ambos os termos denotam um número reduzido de células. Leucopenia se refere aos leucócitos (glóbulos brancos), que são responsáveis ​​pelo sistema imunológico. Pacientes com leucopenia são, portanto, mais suscetíveis a doenças infecciosas do que pessoas saudáveis. Por exemplo, eles são mais propensos a pegar resfriados ou doenças mais graves, como pneumonia. Os glóbulos brancos também incluem linfócitos como um subgrupo, que são responsáveis ​​pela produção de anticorpos e pela destruição de patógenos invasores. Se um paciente tem linfopenia, os efeitos são semelhantes aos da leucopenia, o sistema imunológico está extremamente enfraquecido e as doenças infecciosas passam facilmente por isso. Pelas razões mencionadas, os pacientes em tratamento com Tecfidera® devem ser monitorados regularmente por exames laboratoriais de seus valores sanguíneos.

Interações

Com Tecfidera®, as interações ocorrem principalmente quando o outro medicamento em uso tem efeito nefrotóxico (tóxico para os rins). Uma vez que Tecfidera® às vezes também causa efeitos colaterais nos rins, poderia ser com Combinação de duas drogas nefrotóxicas para danos renais graves e no pior caso, insuficiência renal.

Os medicamentos que sobrecarregam os rins são, por exemplo, os AINEs, que também incluem Aspirin® e ibuprofeno. Recomenda-se também cautela ao usar Tecfidera® ao mesmo tempo que substâncias que suprimem o sistema imunológico, como o cortisol. O fato de Tecfidera® provavelmente ter um efeito de estrangulamento no sistema imunológico pode levar a um aumento na eficácia. Não existem estudos sobre o uso da pílula anticoncepcional com Tecfidera®, mas ainda há recomendações de que métodos anticoncepcionais não hormonais, como preservativos, devem ser considerados ao tomar Tecfidera®.

Tecfidera na gravidez

Para tomar Tecfidera® durante a gravidez e amamentação, existe sem estudos clínicosporém, com base em vários experimentos, acredita-se que a droga possa ter um impacto negativo na saúde do feto.
O tratamento com Tecfidera® é devido ao limitado estado de conhecimento atual não recomendável. Se o ingrediente ativo de Tecfidera® passa para o leite materno também não foi provado, as mães que amamentam devem, portanto, avaliar cuidadosamente os benefícios e possíveis riscos de tomar Tecfidera®.

preço

Embora o princípio ativo fumarato de dimetila seja relativamente barato, o medicamento Tecfidera® custa caro.
O custo anual de um tratamento diário com Tecfidera® ronda os 15.000 euros.
Se dois comprimidos forem tomados diariamente, isso resulta num preço de cerca de 46 euros por dia, o que corresponde a um preço de 23 euros por comprimido.
Fumarderm®, por outro lado, custa apenas uma fração, mas não é aprovado para terapia de EM.